관내 의료기관, 약국은 붙임파일 및 식약처 홈페이지를 참고하시어 라니티딘 성분 포함된 위장약의 재처방, 재조제 등 업무에 참고하시기 바랍니다.

(참고) 식품의약품 안전처 "라니티딘 위장약 안전사용 정보" : https://www.mfds.go.kr/mfds/pop/pop_hyp_lanitidin.jsp 

대상의약품

○ 불순물 함유 우려 원료를 사용하여 급여중지된 라니티딘 성분 의약품

○ 이미 복용한 의약품은 제외하며, 환자가 잔여 약을 가지고 와서 재처방·재조제를 요구하는 경우에 한함

재처방 기관

○(원칙) 현재 복용중인 라니티딘 성분 급여중지 의약품(이하 라니티딘 의약품)을 처방했던 요양기관

○(예외) 다음의 경우에는 인근의 원하는 요양기관에서 가능

- 도서·벽지·산간에 거주하는 경우

- 현재 복용중인 의약품을 처방했던 병·의원이 휴·폐업하여 국민건강보험공단에서 휴·폐업 여부를 확인받은 경우

* 요양기관은 환자가 휴·폐업 증명서를 제출하는 경우 당해 기관에서 이전에 약을 처방하지 않았더라도 동 관리기준에 따라 의약품을 재처방·재조제 하여야 함

재처방·재조제 방법

○(의사) 라니티딘 의약품인 경우에 해당 의약품의 잔여일수 만큼만 재처방

- 처방전 ‘조제시 참고사항’ 란에 “라니티딘 의약품 재처방에 의한 환자본인부담금 면제 대상”임을 구분할 수 있는 내용 기재 필요

*잔여일수 재처방과 더불어 신규 처방도 하는 경우 처방 분리 필요

○ (약사) 의료기관에서 라니티딘 의약품에 대해 재처방 받아 오는 경우만 재조제 및 환자 복용* 안내

*A ～ E의 약 복용시, 라니티딘 의약품 A는 드시지 말고, 새로 처방 받으신 A’를 드세요

- 의료기관의 재처방 없이 약국에서 바로 다른 라니티딘 의약품으로 교환 불가

- 라니티딘 의약품 회수와 재조제 의약품을 기존의 라니티딘이 아닌 의약품과 재포장하는 작업은 하지 않음

* 환자들이 약국을 방문하거나 유선으로 문의시 라니티딘 의약품을 제외하고 복용할 수 있다는 안내할 수 있음

○(신청자격) 환자 본인이 신청하는 것을 원칙으로 하되, 만 20세 미만의 미성년자, 고령자, 거동이 불편한 자 등 부득이한 경우에는 보호자가 신청 가능

비용의 청구

○(기본방향) 새로운 처방·조제에 따른 비용 중 환자 본인부담금 면제*, 공단부담금만 청구

* 대한의사협회, 대한병원협회, 대한약사회와 협의

○현행 청구방법과 동일하되 라니티딘 의약품 재처방?조제 여부를 확인할 수 있도록 신설된 특정내역 구분코드 ‘MT059(라니티딘의약품 유형)’로 청구

* 식약처의 판매정지 및 사용중지, 건강보험 급여중지 발표이전에 처방·조제되어 부득이하게 발생한 2019.9.26.일자 처방·조제분 청구 가능

※ 비용 부담, 청구 관련 세부 사항은 지속적으로 검토, 추가 예정