식품의약품안전처에서는 「의료기기 허가·신고·심사 등에 관한 규정」(식약처 고시 제2018-10호, '18.2.27.)을 개정하여, '분말 처리된 수술용 장갑 및 진료용 장갑'의 인증 및 신고를 금지한 바 있습니다.

이에, 동 규정 부칙 제3조(경과조치)제1항에 따라 2019년 1월 1일부터 '분말 처리된 수술용 장갑 및 진료용 장갑'의 제조·수입·판매가 금지될 예정임을 안내드리오니, 업무에 참고하시기 바랍니다.

붙임 의료기기 허가·신고·심사 등에 관한 규정 일부개정고시 1부.  끝.