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국가예방접종 위탁 병의원
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| 제목 | [전체] 백신 안전사용 정보 안내 | ||
|---|---|---|---|
| 부서명 | 보건행정과 | 등록자명 | 염수희 |
| 등록일시 | 2018-05-24 11:50:32 | ||
| 조회수 | 674 | ||
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1. 최근 식품의약품안전처에서는 ㈜글락소스미스클라인(이하 GSK)의 일부 백신에 대하여 백신 준비 또는 접종 시 주사기와 주사바늘 연결부위에서 드물게 백신액 누출사례가 발생하여 아래와 같이 관련 상황 공유 및 백신 안전사용에 대한 안내문을 송부하오니, 예방접종 시행 의료기관에서는 업무에 참고하시기 바랍니다.
2. GSK에서 제조된 백신 중 주사기와 주사바늘 연결부위 누출 위험은 세라믹 코팅 팁(ceramic-coated tip, CCT) 시린지와 관련이 있으며, 현재 국내에서 시판되고 있는 GSK 백신 중 CCT 시린지를 사용하는 백신은 하브릭스주(A형 간염 백신), 부스트릭스프리필드시린지(성인용 흡착디프테리아, 피상풍톡소이드 및 정제백일해 혼합백신)가 해당되며,
3. 이에, 동 백신 접종 준비 또는 접종하는 과정에서 반드시 사전누출현상이 있는 지를 확인하고 정확한 용량으로 안전하게 예방접종이 이루어질 수 있도록 조치하여 주시기 바랍니다.
○ 하브릭스주, 부스트릭스필드시린지 백신 사용 시 주의사항 등 안내 및 협조 - 접종준비 시 주사기와 주사바늘 연결 부위에서 백신액 누출이 관찰되는 경우 해당 백신 폐기 * 백신교환이 필요한 경우 공급처에 연락 : GSK ☎ 080-901-4100, 광동제약 ☎ 02-6006-7777, 유한양행 ☎ 02-828-0181
- 접종과정에서 백신액 누출이 관찰된 경우 해당 백신 폐기 및 권장되는 정확한 접종량 투여를 위해 재접종 실시* * 질병관리본부, 예방접종대상 감염병의 역학과 관리(제5판-V. 백신 접종방법,P84). 2017. ※ 일부 연구에서 백신 재접종과 관련된 백신 과량투여 시 보고된 이상사례는 표준 용량 투여 시 보고된 이상사례와 유사한 것으로 보고됨
- GSK에서는 CCT 시린지 공급업체에 대해 생산 및 시험방법 등에 대한 조치를 완료하였으며, 2018년 1월부터 개선된 시린지로 생산을 재개함. 다만, 백신 포장 및 출하시기, 시장 재고상황 등 고려 시 국내에는 2018년 3분기 말부터 공급될 예정임.
붙 임 GSK 백신안전사용 안내문 1부. 끝. |
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- 문의031-324-4344